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恩康藥業順鉑脂質體吸入劑已被NMPA批準臨床

發布時(shí)間:2020-10-22

2020年10月19日,由恩康藥業科技(廣州)有限公司全資子(zǐ)公司(佛山英特醫藥科技有限公司)和(hé / huò)美國(guó)Eleison Pharmaceuticals LLC合作申請的(de)用于(yú)小細胞肺癌患者維持治療的(de)國(guó)際多中心關鍵II期臨床研究已被國(guó)家局批準進行臨床試驗。

順鉑脂質體吸入劑是(shì)一(yī / yì /yí)種全新的(de)順鉑的(de)新型緩釋制劑,該制劑在(zài)海外完成了(le/liǎo)多項肺部腫瘤相關的(de)I期/II期臨床研究,包括原發性肺癌、骨肉瘤肺轉移等。前期臨床研究表明,該産品能使腫瘤患者在(zài)不(bù)同程度上(shàng)受益。

恩康藥業将嚴格按照GCP、相關法律法規以(yǐ)及臨床試驗通知書的(de)要(yào / yāo)求,科學嚴謹地(dì / de)在(zài)中美兩地(dì / de)開展此臨床研究,以(yǐ)期早日獲得積極的(de)臨床試驗結果,造福小細胞肺癌患者。



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